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| 勃林格 COPD 药物 Spiolto 显著改善患者生活质量 |
据两项新的试验，勃林格殷格翰**近获批的用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的复方药物 Spiolto 能显著改善患者的生活质量。Spiolto 由勃林格殷格翰****毒蕈碱拮抗剂 Spiriva（噻托溴铵）中的活性成分及****β受体激动剂 Striverdi（olodaterol）中的活性成分组合而成，这款复方药物**近在欧盟及美国（在美国的商品名为 Stiolto）获批上市。
这项新的 2b 期 OTEMTO 研究显示，Spiolto 与 Spiriva 相比，其对肺功能、呼吸急促及生活质量提供了始终如一的改善，同时，使用该药物的患者对用于处理突发性 COPD 症状的急救药物的需求更少。
据勃林格殷格翰称，由于 COPD 没有****药物，所以改善生活质量是主要的治疗目标，这一指标通常通过圣乔治呼吸问卷（SGRQ）量表来衡量。SGRQ 分数下降 4 分或更多被认为临床上有意义，在 OTEMTO 试验中，Spiolto 与安慰剂相比，其 SGRQ 总得分下降了 4.67 分。
生活质量改善的程度可能使 COPD 患者的日常活动有明显的差异，能够使他们保持更为独立的生活，OTEMTO 试验主要研究者、英国曼彻斯特大学的 Singh 评论称。
勃林格殷格翰需要 Spiolto 来打开局面，因为其在 COPD 市场面临日益激烈的竞争，有多款其它的 LAMA/LABA 复方药物正在争夺市场份额，其中包括诺华的 Ultibro（格隆溴铵 / 茚达特罗）及葛兰素史克的 Anoro（Umeclidinium bromide/ 维兰特罗）。
此外，在美国呼吸领域可供使用的大量仿制药正面临降格下行压力，这也会影响到葛兰素史克。随着葛兰素史克被迫为舒利迭提供折扣，其呼吸产品组合 Spiriva 中的其它药物也面临压力，据 EP Vantage 提供的数据，去年其呼吸药物业务下滑大约 8%。
该公司想把患者从使用 Spiriva 转移到使用 Spiolto 上来，Spiriva 是其**畅销药物，该药物去年的销售额为 32 亿欧元。Spiriva 及葛兰素史克的β受体激动剂 / 吸入皮质激素（ICS）产品 Advair/Seretide（沙美特罗与丙酸氟替卡松）在 2013 年占据了 COPD 市场份额的大约四分之三。Spiriva 定于 2018 年在关键的美国市场失去专利保护。 |
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