默沙东为其 Omarigliptin 赢得了****监管批准，这款药物是一种 DPP-4 抑制剂，其每周只需服用一次即可。日本药品与医疗器械管理局 (PMDA) 批准这款药物以 Marizev 为商品名用于 2 型糖尿病成人患者治疗，这标志着该药物在全球范围内****获得批准。

不过，Marizev 尚不能称其为****一周口服一次的 DPP-4 抑制剂，因为武田制药已在今年 3 月份已为其同类药物琥珀酸曲格列汀（Zafatek）赢得批准。

基于在全球范围进行的 3 期研究结果，Omarigliptin 获批了两种剂量规格，即 25 mg 和 12.5 mg 的片剂，3 期试验中共有 8000 名患者参与，结果显示这款药物在控制血糖方面与日用一次的 DPP-4 抑制剂同样有效。这包括默沙东的西格列汀，这款药物正在主导着 DPP-4 抑制剂市场，其去年的销售额约为 40 亿美元。

「在日本大约有 600 万名 2 型糖尿病成人患者，其中多数人仍在挣扎于他们的血糖水平控制，」默沙东日本业务总裁 Alvarez 称。「Marizev 的批准为日本患者提供了一种重要选择，可以管理他们的 2 型糖尿病，特别是那些偏爱一周用药一次的患者，」他补充称。

新型一周使用一次的药物旨在降低糖尿病患者的服药负担，改善患者的依从性。然而，不是所有人相信这种给药方式的受益，特别是大多数服用 DPP-4 抑制剂的患者也同时服用二甲双胍。由于二甲双胍必须每天用药，所以一些临床医师争论称，对患者来说，同时服用两种药物更容易跟踪。

与此同时，糖尿病市场的竞争正日益变得激烈，DPP-4 抑制剂类药物正面临其它新型药物如 SGLT2 抑制剂的挑战。**近发布的礼来与勃林格殷格翰****的 SGLT2 抑制剂 Jardiance（empagliflozin）的 EMPA-REG OUTCOME 试验数据显示，全因死亡率的降低有望促进 SGLT2 抑制剂的销售，特别是因为西格列汀在 TECOS 试验中未显示有这样的受益。